أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية / إف دي إيه/، موافقتها الكاملة على استخدام عقار ليكيمبي / Leqembi/ المخصص لمرضى الزهايمر، وهو أول دواء أثبتت فعاليته في إبطاء تقدم المرض الذي يسلب الذاكرة. وقالت إدارة الغذاء في بيان لها، قرارنا يعد أول تصديق على أن الدواء الذي يستهدف تقدم مرض الزهايمر، أظهر فوائد علاجية للتصدي لهذا المرض المدمر. وأضافت الدراسة المثبتة أكدت أن الدواء هو علاج آمن وفعال لمرضى الزهايمر. ووافقت إدارة الغذاء، على منح الدواء للأشخاص الذين يمرون في المراحل الأولية من مرض الزهايمر، وأولئك الذين يعانون من صعوبات بسيطة في الإدراك وأيضا من ثبت تواجد ترسبات/ الأميلويد/ بأدمغتهم. يشار إلى أن العقار الجديد أظهر فعاليته في تجربة سريرية دامت 18 شهرا ، وأسهم في إبطاء التدهور الإدراكي والوظيفي بنسبة 27 في المئة، لكن نوهت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن العقار الجديد قد لا يخلو من وجود أعراض جانبية. جدير بالذكر أن مرض الزهايمر هو اضطراب دماغي تدريجي يدمر ببطء الذاكرة ومهارات التفكير، في حين أن الأسباب المحددة للمرض غير معروفة تماما، إلا أنها تقوم بتغييرات في الدماغ، تؤدي إلى فقدان الخلايا العصبية ووصلاتها.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على دواء جديد لمرض الزهايمر للمرة الأولى منذ ما يقرب من 20 عامًا. وصدرت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار Aducanumab أو Aduhelm التجريبي في المراحل المبكرة من علاج مرض الزهايمر، على الرغم من استنتاج لجنة استشارية من إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي أنه لا توجد أدلة كافية لدعم فعالية هذا العلاج. وقد تم تطوير هذا الدواء من قبل شركتي بيوجين الأمريكية وإيساي اليابانية، للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف، وليس الخرف الشديد، ويهدف إلى إبطاء تقدم مرض الزهايمر وليس فقط تخفيف الأعراض. وجاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذا الدواء باستخدام برنامج الموافقة المعجلة، الذي يسمح بالموافقة بشكل أسرع على دواء لمرض خطير أو يهدد الحياة على الرغم من أنه قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من الدراسة حول فوائد الدواء. وقالت الدكتورة باتريزيا كافازوني مديرة مركز تقييم الأدوية في إدارة الغذاء والدواء، في بيان صحفي، إنه كان هناك نقاش عام كبير حول ما إذا كان يجب الموافقة على Aduhelm. كما هو الحال في كثير من الأحيان عندما يتعلق الأمر بتفسير البيانات العلمية، قدم مجتمع الخبراء وجهات نظر مختلفة. وأضافت: في نهاية الأمر، اتبعنا مسار عملنا المعتاد عند اتخاذ قرارات تنظيمية في المواقف التي لا تكون فيها البيانات واضحة، مشيرة إلى أن إدارة الغذاء والدواء قررت في النهاية استخدام الموافقة المعجلة وخلصت إلى أن فوائد Aduhelm لمرضى الزهايمر تفوق مخاطر العلاج. وتابعت نتيجة لموافقة إدارة الغذاء والدواء على Aduhelm، فإن مرضى الزهايمر لديهم علاج جديد مهم وحاسم للمساعدة في مكافحة هذا المرض، وستواصل إدارة الغذاء والدواء مراقبة Aduhelm مع وصوله إلى السوق والمرضى.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على الدواء الأول للمرضى الذين يعانون من النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الرئة، والذين تحتوي أورامهم على طفرة جينية تعتبر منذ فترة طويلة غير قابلة للعلاج بالأدوية.. وذلك وفقًا لجدول زمني سريع، بناءً على نتائج الدراسة المبكرة فقط، بسبب إمكاناته وعدم وجود خيارات لهؤلاء المرضى. وذكرت إدارة الغذاء والدواء في بيان لها أنها وافقت على عقار لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة مع الطفرة في المرضى الذين ساءوا بعد العلاج الأولي بعقار آخر على الأقل، مبينة أن هذا هو أول علاج موجه للأورام مع طفرة /KRAS/، ويحدث هذا النوع من الطفرات في الجينات التي تساعد في تنظيم نمو الخلايا وانقسامها، وتشارك هذه الطفرة في العديد من أنواع السرطان. وقد شملت الدراسة التي أجريت على الدواء (124) مريضًا، 36 بالمائة منهم تقلصت أورامهم و60 بالمائة منهم استمرت في التحسينات لمدة ستة شهور أو أكثر. وأوضحت الإدارة أنه ظهرت آثار جانبية شائعة لهذا الدواء مثل الإسهال وآلام المفاصل والعضلات والتعب وتلف الكبد، لذلك نوهت إلى أنه يجب إيقاف الدواء إذا أصيب المرضى بتلف في الكبد أو نوع من أمراض الرئة.

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرا من مغبة ابتلاع أقراص الأدوية بواسطة مشروب محدد بدلا من الماء. وحذرت الإدارة من عدم تناول الدواء مع عصير الغريب فروت، ففي بيان صادر منذ عام 2017، قال شوي مي هوانغ، الحاصل على شهادة الدكتوراه، ونائب مدير مكتب الصيدلة السريرية، التابع لإدارة الأغذية والأدوية، إن الإدارة طلبت أن تتضمن بعض الأدوية التي تصرف بوصفة طبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية التي يتم تناولها عن طريق الفم، تحذيرات من شرب عصير الغريب فروت، أو حتى أكل الفاكهة المرة المذاق أثناء تناول الدواء، وفقا لموقع سبوتنيك عربي. وفي سياق متصل، يقول سكوت ماكدوغال، المؤسس المشارك والمدير المسجل في The Independent Online Pharmacy: عصير الغريب فروت في حد ذاته جيد كجزء من نظام غذائي صحي ومتوازن، فهو غني بفيتامين (سي) والبوتاسيوم والعناصر الغذائية الأساسية الأخرى التي تشكل مدخولا غذائيا جيدا لجسم الإنسان، ومع ذلك، فإنه عند تناوله مع بعض الأدوية قد يسبب مشاكل. وتشرح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن العديد من الأدوية يتم تكسيرها أو استقلابها بمساعدة إنزيم يسمى CYP3A4 في الأمعاء الدقيقة، ولكن عصير الغريب فروت يوقف هذا الإنزيم عن العمل، مما قد يجعل الأدوية تصبح أقل أو أكثر فعالية، وذلك اعتمادا على كيفية استخدام ذلك الإنزيم للعمل، بحسب موقع بست لايف. ووفقا للصيدلانية الرئيسية والمؤسس المشارك للصيدلية المعتمدة على الإنترنت Honeybee Health، جيسيكا نورهافاندي: ستبقى بعض الأدوية في الدم لفترة أطول، بينما سيتم منع البعض الآخر من الدخول بكفاءة، والأدوية التي تبقى في دمك لفترة أطول يمكن أن تزيد من خطر الآثار الجانبية الخطيرة، كما أنه قد يحدث العكس عندما لا يدخل ما يكفي من الدواء إلى الدم، مما يمنع الدواء من أداء عمله. وفيما يرى سبنسر كرول، أخصائي الطب الباطني أنه لا يمكن لجميع الأدوية أن تتأثر بعصير الغريب فروت، لأن بعضها لا يعتمد على استخدام إنزيم CYP3A4، لكنه أكد أنه لا يزال من المهم أن يدرك الناس أن العديد من الأدوية تحمل هذا الخطر، لأن عصير الغريب فروت والأدوية يتم تناولهما معا في وجبة الإفطار. وبحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن بعض الأدوية التي تتفاعل سلبا مع عصير الغريب فروت تشمل عقاقير الستاتين لخفض الكوليسترول، والأدوية التي تعالج ارتفاع ضغط الدم، والأدوية المضادة للقلق، وحتى مضادات الهيستامين. وتنصح الإدارة الأمريكية بضرورة تحدث المرضى مع أطبائهم وقراءة تعليمات الأدوية الخاصة بهم قبل شرب بعض عصائر الفاكهة. ويحذر سكوت ماكدوغال، من ردود الفعل السلبية التي قد يواجهها المرضى عند تناول دوائهم مع عصير الغريب فروت بحسب طبيعة تركيبها، موضحا أن البعض منها قد تتراكم إلى مستويات خطيرة في مجرى الدم نتيجة هذا المزيج.

قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي أليكس أزار اليوم الجمعة إن الولايات المتحدة ستقر استخدام لقاح شركة فايزر الواقي من كوفيد - 19 في غضون أيام، وإنه سيجري تطعيم المجموعة الأولى ربما الاثنين أو الثلاثاء. وأضاف الوزير - في تصريحات لقناة (إيه.بي.سي) التلفزيونية بحسب وكالة رويترز - أن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية أبلغت الشركة بأنها تعتزم المضي قدما صوب ترخيص منتجها. وتابع أن الإدارة الأمريكية ستعمل أيضا مع الشركة لشحن اللقاح. وكانت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية قد قالت، اليوم عبر حسابها على موقع تويتر، إنها تعمل على تسريع إصدار إذن الاستخدام الطارئ للقاح فايزر- بيونتك، حتى تتمكن السلطات الأمريكية من تنفيذ خطط توزيع اللقاحات والتطعيمات في الوقت المناسب. وأكد مدير الهيئة الدكتور بيتر ماركس، أنه تم إبلاغ المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، والمسؤولين من أجل الاستعداد لحملة التطعيمات ضد كورونا. وأضاف ماركس أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، تتحمل مسؤولية الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمن الأدوية البشرية والبيطرية واللقاحات والمنتجات البيولوجية الأخرى للاستخدام البشري والأجهزة الطبية. المتخوفون من اللقاح وبشأن المتخوفين من لقاح كورونا، قالت منظمة الصحة العالمية إن مراجعة أي أعراض جانبية للقاحات كوفيد-19 متروكة للسلطات الوطنية في الدول المعنية، وذلك في معرض ردها على أسئلة تتعلق بتحذير بريطانيا ومطالبتها لمن لديهم تاريخ مرضي في فرط الحساسية بتجنب الحقن بلقاح فايزر-بيونتيك. وقالت مارجريت هاريس المتحدثة باسم منظمة الصحة العالمية - في إفادة صحفية في جنيف بحسب رويترز- لكن يتعين ألا يشعر الناس بالقلق أكثر مما يلزم. ضعوا في اعتباركم أن هناك عددا من اللقاحات المرشحة قادمة على الطريق في نفس الوقت. وأضافت قد لا يكون أحد اللقاحات مناسبا لأفراد معينين، لكنك قد تجد لقاحا مناسبا آخر. وأصبحت بريطانيا يوم الثلاثاء، أول دولة تطرح لقاح فايزر- بيونتيك. وقالت الهيئة المنظمة للدواء في وقت لاحق إن أي شخص لديه تاريخ مرضي بالحساسية المفرطة تجاه دواء أو طعام ينبغي عدم حقنه باللقاح، بعد الإبلاغ عن حالتين شهدتا آثارا جانبية. وأيدت لجنة من المستشارين من خارج إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية أمس الخميس بأغلبية ساحقة الاستخدام الطارئ للقاح، فيما يمهد الطريق أمام السماح باستخدامه في دولة أودى كوفيد-19 بأرواح أكثر من 285 ألف شخص فيها. وقالت هاريس إن منظمة الصحة العالمية تراجع بيانات تجارب المرحلة الثالثة لكثير من لقاحات كوفيد-19 المرشحة. وأضافت أن المنظمة لم تجز حتى الآن الاستخدام الطارئ لأي لقاح، لكن الشيء الأساسي الذي نضعه نصب أعيننا هو السلامة.

قال أحد كبار مستشاري اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إن قرار الموافقة على لقاح فايزر ضد كورونا قد يأتي في غضون أسبوع. ونقل موقع ذا هيل عن جيمس هيلدريث ، عضو اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لإدارة الغذاء والدواء، إن الإدارة ستصوت يوم الخميس المقبل على ما إذا كانت ستقدم ترخيص استخدام الطوارئ للقاح فايزر وأن توزيع اللقاح يمكن أن يبدأ في اليوم التالي. وأوضح قائلا – بحسب موقع (NBC) نيوز - سنقضي يوم الخميس في مراجعة البيانات من شركة فايزر، وفي نهاية اليوم سيتم إجراء تصويت، لذلك بحلول نهاية يوم الخميس المقبل قد يتم اتخاذ قرار بشأن اللقاح. وأضاف: إذا قرر مفوض إدارة الغذاء والدواء إصدار الموافقة في ذلك اليوم الذي يتم فيه التصويت، ففي وقت مبكر من يوم الجمعة الذي يليه يمكننا أن نرى اللقاحات في جميع أنحاء الولايات المتحدة. وتُظهر البيانات الأولية أن لقاح فايزر فعال بنسبة 95٪ ، وقد وافقت عليه المملكة المتحدة بالفعل. وقالت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في وقت سابق من هذا الأسبوع إن العاملين الصحيين والمقيمين في مرافق الرعاية طويلة الأجل يجب أن يكونوا أول من يتلقى اللقاح. وسيتم تحصين الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والعاملين الأساسيين وذوي الحالات الطبية الأساسية في مرحلة ثانية.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، سياسة جديدة تسمح لمصنعي بعض أجهزة قياس الإشارات الحيوية غير المرتبطة بالعينات ، بتوسيع استخدمها حتى يتمكن مقدمو الرعاية الصحية من مراقبة المرضى عن بُعد ، وذلك تفادياً لتفشي فيروسات التاجية (COVID-19) . وتشمل الأجهزة تلك التي تقيس درجة حرارة الجسم ومعدل التنفس ومعدل ضربات القلب وضغط الدم. وقالت آمي أبرنيثي نائبة المفوض الرئيسي للإدارة إن السماح باستخدام هذه الأجهزة عن بُعد يمكن أن يساعد مقدمي الرعاية الصحية في الوصول إلى معلومات حول العلامات الحيوية للمريض أثناء وجوده في المنزل، مما يقلل من الحاجة إلى زيارات المستشفى ويقلل من خطر التعرض للفيروس التاجي. وتابعت أبرنيثي تعكس هذه السياسة التزام الإدارة بتخفيف الأعباء على مقدمي الرعاية الصحية ومرافقها أثناء مواجهة حالة الطوارئ الصحية العامة هذه، وتشتمل هذه الأجهزة على تقنيات قادرة على تمكين التفاعلات عن بُعد لتوفير معلومات مهمة لاستخدامها كعامل مساعد عندما يقوم مقدمو الرعاية الصحية بتشخيص أو علاج COVID-19 أو الحالات المتزامنة. وخلال هذه الحالة الصحية الطارئة العامة ، من الضروري أن توفر إدارة الأغذية والأدوية (FDA) الإغاثة التنظيمية والتكيف مع ما يقتضيه الوضع للعمل على تدابير لإنقاذ الأرواح .

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA اليوم على دواء XCOPRI الذى يحتوي على المادة الفعالة (سينوبامات) لعلاج النوبات الكهربائية الجزئية في المخ التي تصيب البالغين. وقال بيلي دان، مدير مكتب العلوم العصبية في الهيئة الأمريكية، إن العقار الجديد هو خيار جديد لعلاج البالغين الذين يعانون من نوبات بداية جزئية، وهي حالة يصعب السيطرة عليها في كثير من الأحيان والتي يمكن أن يكون لها تأثير كبير على نوعية حياة المريض. النوبة الكهربائية هي حلقة قصيرة عادة من النشاط الكهربائي غير الطبيعي في الدماغ، ويمكن أن تسبب حركات غير خاضعة للمراقبة والتفكير أو السلوك غير الطبيعي، والأحاسيس غير الطبيعية. ويمكن أن تكون الحركات عنيفة، ويمكن أن تحدث تغييرات في الوعي، وتحدث النوبات عندما تخضع مجموعات من الخلايا العصبية في المخ للنشاط غير المنضبط، وتبدأ النوبة الجزئية في منطقة محدودة من الدماغ. وتزيد الأدوية المضادة للصرع (AEDs) ، بما في ذلك XCOPRI ، من خطر الأفكار الانتحارية أو السلوك لدى المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية لأى مؤشر، لذلك يجب مراقبة المرضى الذين يتناولونه لأي مؤشر لظهور أو تفاقم الاكتئاب أوالأفكار الانتحارية أو أي تغييرات غير عادية في المزاج أو السلوك.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA اليوم على دواء يحتوى على المادة الفعالة (إمتريتيتابين 200 مل جرام زائد تينوفوفير ألفيناميد 25 مل جرام) للبالغين والمراهقين، والذين يبلغ وزنهم أكثر من 35 كيلوجراما، والمعرضين للإصابة بفيروس / HIV-1 / لتقليل خطر الإصابة بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية الإيدز. وقال السيد جيفري موراى، نائب مدير شعبة المنتجات المضادة للفيروسات فى مركز تقييم الأدوية التابع لـ/FDA/ إن الأدوية فعالة للغاية عند تناولها كما هو موضح فى وصف الدواء ويمكن أن تمنع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. وتابع موراى توفر هذه الموافقة المزيد من خيارات الوقاية لبعض المرضى المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وتساعد على بذل مزيد من الجهود من قبل إدارة الأغذية والعقاقير ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية فى الولايات المتحدة الأمريكية، لتسهيل تطوير خيارات العلاج والوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، للحد من الإصابات الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية . ووفقا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها تلقى 38739 شخصا تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة الأمريكية في عام 2017، وكان رد الفعل السلبى الأكثر شيوعًا عند الأفراد الذين يتناولون الدواء هو الإسهال.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، أنه تمت الموافقة على استخدام عقار (Venetoclax)، الذي يحتوى على المادة الفعالة أوبينوتوزوماب لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن أو سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة. وسيكون Venetoclax متاح على هيئة أقراص 10 و 50 و 100 مجم، وتبدأ الجرعات بتكثيف مدته خمسة أسابيع، وتنصح إدارة الغذاء والدواء، الأطباء باستشارة الشركة المصنعة التي تحدد المعلومات للحصول على الجدول الزمني الكامل للتكثيف. وعند تناول العقار الجديد مع العقار الكيماوى الشهير ريتوكسيماب، أو كعلاج وحيد ، فإن ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا شملت قلة المناعة ،وقلة الصفيحات الدموية، فقر الدم ، الإسهال ، الغثيان ، التهاب الجهاز التنفسي العلوي ، السعال ، ألم العضلات والعظام . وتحذر الشركة المصنعة من الخطر المحتمل لمتلازمة تحلل الورم أثناء مرحلة تكثيف العقار وتوجه الأطباء لإسداء النصائح للمرضى بشأن العلامات والأعراض. يشار إلى أن سرطان الدم اللمفاوي المزمن هو نوع من سرطانات الدم ونخاع العظم، نسيج إسفنجي داخل العظم تُصنع فيه خلايا الدم، وعادة ما يتطور ببطء أكثر من الأنواع الأخرى من سرطانات الدم، ويأتي مصطلح اللمفاوي من الخلايا المتضررة من هذا المرض، وهي مجموعة من خلايا الدم البيضاء تسمى اللمفاويات، وهي خلايا تساعد الجسم على مكافحة العدوى. يعد سرطان الدم اللمفاوي المزمن أكثر شيوعًا لدى كبار السن ، وهناك خيارات علاج تساعد في السيطرة علي المرض.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيةFDA اليوم على دواء يحتوى على المادة الفعالة (دولوتيجرافير ولاميفودين) كنظام كامل لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري من النوع 1 (الإيدز) لدى البالغين، الذين ليس لديهم تاريخ للعلاج بمضادات الفيروسات القهرية. وأوضح الأطباء أن العلاج الجديد هو أول نظام ثنائي بجرعة ثابتة للبالغين المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري والذين لم يتلقوا أي علاج لفيروس نقص المناعة البشرية. وتم إثبات فعالية وسلامة العقار، في تجربتين سريريتين متطابقتين خاضعة للرقابة على 1433 شخصا من البالغين المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري، والذين ليس لديهم تاريخ سابق في العلاج المضاد للفيروسات، وجرعته قرص واحد يؤخذ يوميا، وكانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا هي الصداع والإسهال والغثيان والأرق والتعب، وينصح المرضى من السيدات بتجنب استخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. وقالت السيدة ديبرا بيرنكرانت مديرة قسم مكافحة الفيروسات إن وجود علاج يستخدم عددا أقل من الأدوية أمر مفيد للمرضى الذين قد يعانون من مشاكل في تناول أدوية متعددة على مدار فترة زمنية طويلة. يشار إلى أن حوالي 1.1 مليون شخص في الولايات المتحدة، يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية، وحوالي 15% لا يعرفون أنهم مصابون.

قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحب قرابة 207 ملايين بيضة من مختلف أنحاء الولايات المتحدة بعد ثبوت إصابتها بفيروس السالمونيلا المعدي والذي قد يؤدي إلى الوفاة. ونقلت وسائل إعلام أمريكية عن بيان تحذيري نشرته الإدارة الليلة الماضية، أن البيض الملوث تم توزيعه من مزرعة بولاية كارولينا الشمالية من إنتاج مزارع رزو أكر سيمور، وأنه وصل إلى المستهلكين في 9 ولايات هي كولورادو وفلوريدا ونيوجيرسي ونيويورك وكارولينا الشمالية وبنسلفانيا وكارولينا الجنوبية وفيرجينيا وفرجينيا الغربية من خلال متاجر التجزئة والمطاعم. وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأنه تم الإبلاغ خلال الساعات القليلة الماضية عن إصابة 22 مواطناً أمريكيا بأعراض الإصابة بفيروس السالمونيلا المعدي. وذكرت قناة فوكس نيوز الإخبارية انه تم إبلاغ مسؤولي الصحة باحتمال تفشي السالمونيلا بعد تقارير عن إصابة مستهلكين يعيشون على الساحل الشرقي للولايات المتحدة بذات الأعراض المعروفة للفيروس. وقام مسؤولو إدارة الأغذية الدواء بتفتيش المزرعة المشتبه بها في ولاية كارولينا الشمالية والتي تنتج 2.3 مليون بيضة في اليوم. ونوهت إدارة الغذاء والدواء بأن الفيروس المعروف باسم سالمونيلا برايندروب يسبب عدوى مميتة للأطفال والمسنين والذين يعانون من نقص في المناعة، وتظهر أعراضه على شكل ارتفاع في درجة الحرارة (حمى) مع إسهال وغثيان وقيء وآلام حادة في المعدة، وفي بعض الحالات يمكن أن تؤدي عدوى السالمونيلا إلى إصابة الدم بتمدد في الأوعية الدموية والتهاب في المفاصل.

وافقت الهيئات التنظيمية في الولايات المتحدة متمثلة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على الدواء الأول مع جهاز استشعار مضمن للمساعدة في تتبع ما إذا كان المرضى الذين يعانون من مرض عقلي ملتزمين بوصفاتهم الطبية، بحيث أصبح بإمكان المرضى والأطباء تتبع حبة الدواء عند ابتلاعها، ويمثل القرار معلماً بارزاً في التقارب بين التكنولوجيا والرعاية الصحية التي تثير أيضا شواغل الخصوصية. وتعتبر الحبوب الرقمية بمثابة نسخة من دواء أبيليفي Abilify MyCite من شركة أوتسوكا Otsuka للصناعات الدوائية التي تتخذ من طوكيو مقراً لها، ويعالج الدواء حالات الاكتئات والاضطراب الذهني ثنائي القطب والفصام، ويجري تنشيط أجهزة الاستشعار، المطورة من قبل شركة بروتيوس Proteus للصحة الرقمية، عن طريق سوائل المعدة. وترسل أجهزة الاستشعار إشارة إلى اللصاقة المرتبطة بجذع المريض، والتي تنقل بدورها المعلومات إلى التطبيق الذكي، ويمكن لمقدمي الرعاية الصحية والأطباء تتبع دواء المريض من خلال بوابة على شبكة الإنترنت بعد الحصول على الإذن اللازم، وقالت ميتشل ماثيس مديرة قسم منتجات الطب النفسي في مركز تقييم الأدوية والبحوث في FDA في بيان “إن القدرة على تتبع تناول الأدوية الموصوفة للأمراض العقلية قد تكون مفيدة لبعض المرضى”. وأشار البيان الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA “إن الحبوب التي تمتلك جهاز استشعار مضمن تهدف إلى تسهيل علاج الفصام والاضراب الذهني ثنائي القطب وبعض أنواع الاكتئاب، حيث يرسل جهاز الاستشعار المضمن ضمن الحبة رسائل إلى لصاقة يمكن ارتداؤها، والتي تقوم بإرسال المعلومات المتعلقة بابتلاع الحبة إلى تطبيق محمول مثبت على جهاز ذكي، مما يسمح للمرضى بتتبع الدواء على الهواتف الذكية”. تجدر الإشارة إلى عدم حصول دواء Abilify MyCite على الموافقة لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض الذهان المرتبط بالخرف، ويحتوي الدواء على تحذير وتنبيه للعاملين في مجال الرعاية الصحية يتعلق بأن المرضى المسنين الذين يعانون من أمراض الذهان المرتبط بالخرف الذين يتعاملون بالأدوية المضادة للذهان معرضين لخطر زيادة حالات الوفاة. ويمكن للمرضى من خلال التطبيق الذكي الإبلاغ عن المعلومات المتعلقة بالنشاط والراحة والمزاج مع مقدمي الرعاية الصحية لهم، وتتجه العديد من الصناعات الصحية إلى تبني التكنولوجيا الجديدة، لكن البعض يقلق بشأن حماية خصوصية المريض بالتزامن مع إنشاء المزيد من البيانات ومشاركتها، وتخطط شركة أوتسوكا الدوائية وبعض شركات التأمين إلى جميع البيانات مجهولة المصدر من المرضى الذين يوافقون. وكانت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية FDA قد سمحت لأول مرة باستعمال دواء Abilify MyCite لعلاج حالات الفصام في عام 2002، وتمت الموافقة على تسويق المستشعر المضمن ضمن الدواء في عام 2012.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لأول مرة، على عقار أنتج بتقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد ما يمهد السبيل لاحتمال تعديل إنتاج العقاقير حسب طلب المريض. وقالت الشركة الخاصة، ابريشيا للمستحضرات الدوائية، أمس الإثنين، إن العقار أجيز لاستخدامه عن طريق الفم كعلاج إضافي مساعد لعلاج الصرع. وتمت الاستعانة بتقنية شركة ابريشيا التي تتيح إنتاج جرعات مقننة من العقار تذوب في الفم مع رشفة من أي سائل. وتسمح الطباعة الثلاثية الأبعاد للشركات بإنتاج عقاقير حسب مواصفات المريض بدلا من فرض صورة معينة من العقار. وبالاستعانة بهذه التقنية الحديثة ينتج العقار بهذه التقنية وهي أحد أشكال ما يعرف باسم "تكنولوجيا التصنيع بالإضافة"، حيث يتم تكوين جسم ثلاثي الأبعاد بوضع طبقات رقيقة متتالية من مادة ما فوق بعضها بعضا، ما يتيح القدرة على طباعة أجزاء متداخلة معقدة التركيب كما يمكن صناعة أجزاء من مواد متباينة وبمواصفات ميكانيكية وفيزيائية مختلفة. وفي مجال الرعاية الصحية استعان الباحثون بتقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد بالفعل في المجال الطبي لتخليق عدد من أجزاء الجسم منها على سبيل المثال الأسنان وعظام الفك والفخذ والأجهزة السمعية وغيرها.

اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، اختبارًا جديدًا ابتكرته إحدى شركات الأدوية العالمية، للكشف عن الإصابة بفيروس "إيبولا" في غضون 3 ساعات فقط، بدلا من اختبارات الحمض النووي التي تستغرق نحو 6 ساعات. وأوضحت شركة "روش" السويسرية للأدوية، في بيان لها اليوم الإثنين، أن الاختبار الجديد، الذي طورته الشركة، يستخدم في حالات الطوارئ فقط، لكشف إصابة المرضى الذين تظهر عليهم إحدى سلالات المرض المنتشر في غرب إفريقيا، ويدعى "فيروس إيبولا زائير"، وفق ما ذكرته صحيفة "واشنطن بوست" الأمريكية في عددها الصادر اليوم. وأضافت أن الاختبار الجديد الذي أطلقت عليه اسم (lightmix)، يمكن أن يسفر عن نتائج تساعد على رصد الفيروس سريعًا، حتى يمكن بدء علاج المرضى في أسرع وقت ممكن. ويستخدم الأطباء حاليا اختبارات الحمض النووي، لكشف مدى الإصابة بإيبولا من عدمه، ويستغرق الاختبار حوالي 6 ساعات للحصول على النتائج. كانت منظمة الصحة العالمية، أعلنت الأربعاء الماضي، عن ارتفاع عدد وفيات وباء "إيبولا" إلى 7588 شخصا، من بين 19497 حالة إصابة في 8 دول حتى 21 ديسمبر الجاري.