الولايات المتحدة تمنح لقاح "فايزر" الموافقة الكاملة

منحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، الاثنين، الموافقة الكاملة لاستخدام لقاح "فايزر/ بايونتيك" المضاد لفيروس كورونا "كوفيد-19" للأشخاص البالغة أعمارهم 16 عاماً فما فوق، في خطوة يتوقع أن تطلق العنان لموجة قرارات تلزم الناس بالتطعيم مع انتشار متحورة "دلتا".

وقالت مفوضة الإدارة بالإنابة جانيت وودكوك في بيان، إن "موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية على هذا اللقاح تمثل عتبة في وقت نواصل مواجهة وباء كوفيد-19".

وأضافت وودكوك: "بينما تلقى ملايين الأشخاص بشكل آمن لقاحات كوفيد-19، ندرك أنه بالنسبة للبعض، ستزيد موافقة إدارة الغذاء والدواء على اللقاح الثقة بالتطعيم".

وذكرت صحيفة "واشنطن بوست" الأميركية، أن الخطوة تمثل "نقطة تحول"، يمكن أن تساعد في زيادة معدلات التطعيم، وتطلق موجة قرارات من جانب أرباب العمل والجامعات تلزم الأشخاص بالتطعيم.

وأشارت الصحيفة في تقرير الاثنين، إلى أن إجراء إدارة الغذاء والدواء، يمثل أول ترخيص للقاح لفيروس كورونا الذي اجتاح الولايات المتحدة في موجات متكررة منذ أوائل عام 2020، ما أدى إلى إرهاق طواقم التمريض، وملء وحدات العناية المركزة، وإثارة مخاوف بين الملقحين وغير الملقحين، حسب ما نقلت عن مصدرين مطلعين على القرار.

ومنذ أسابيع يُطالب منتقدون الإدارة بأن تتحرك بشكل أسرع في الموافقة على اللقاح، بحجة أن الملايين من التطعيمات التي أُعطيت منذ أواخر العام الماضي بموجب تصريح طارئ أثبتت سلامة وفعالية اللقاحات. 

ولكن حتى مع مضاعفة الإدارة لجهودها، وزيادة الموظفين والموارد الحاسوبية المخصصة للمراجعة، أصرت على الحصول على بيانات متابعة مدتها 6 أشهر للأشخاص المسجلين في التجارب السريرية المحورية.

وأفادت المصادر التي طلبت عدم ذكر أسمائهما "واشنطن بوست" بأنه في النهاية كانت الموافقة على اللقاح هي الأسرع في تاريخ الوكالة، إذ جاءت بعد أقل من 4 أشهر من طلب "فايزر/بايونتيك" الحصول على الترخيص في 7 مايو الماضي.

"تعزيز ثقة"

ونقلت الصحيفة عن هولي فيرنانديز لينش الخبيرة في أخلاقيات علم الأحياء والمحامية بجامعة بنسلفانيا، قولها: "لقد كان الأمر سريعاً بشكل لافت للنظر". 

وأضافت لينش أن التعامل الحذر والمتأني للموافقة كان أمراً حاسماً، لإقناع "المترددين بشأن أخذ اللقاح" بالحصول على المنتج المرخص. 

وتابعت: "لا يمكن الجمع بين كلا الأمرين. لا يمكن أن يكون لديك أشخاص يقولون إنهم لن يحصلوا على التطعيم إلا بعد الحصول على موافقة كاملة، ثم يقولون إنه يتعين على إدارة الغذاء والدواء أن تسرع"، وتمنح هذه الموافقة.

"ارتفاع طفيف"

في المقابل توقع خبراء أنه لن يحدث ارتفاع كبير في معدلات التطعيمات بعد الموافقة الكاملة، قائلين إنهم متشككون في أن الأشخاص الذين يتجنبون اللقاحات سوف يغيرون رأيهم.

من جانبه قال جيسي جودمان كبير العلماء السابقين في إدارة الغذاء والدواء الأميركية وأستاذ الطب والأمراض المعدية بجامعة "جورج تاون": "سيوفر دفعة إضافية ولكنه لن يحدث فرقاً كبيراً".

وأشار جودمان إلى أن الزيادة الأخيرة في التطعيمات يبدو أنها مدفوعة بالمخاوف المتزايدة بشأن متحورة "دلتا".

في حين يتوقع آخرون أن الترخيص الكامل سيؤدي إلى المزيد من قرارات فرض اللقاح من قبل الكليات وأماكن العمل وأماكن الحفلات الموسيقية ودور السينما.

من جانبها، قالت شركة "فايزر" إن الموافقة على لقاحها استندت إلى تجاربها السريرية التي شارك فيها 44 ألف شخص، حصل نصفهم على اللقاحات. 

وأشارت إلى أن فترة المتابعة المتوسطة البالغة 6 أشهر للسلامة والفعالية، بدأت بعد أن تلقى المشاركين جرعتهم الثانية. كما تخطط الشركة لمتابعة المسجلين لمدة 24 شهراً.

"بناء ثقة"

يقول علماء السلوك واختصاصيو الصحة العامة الذين يدرسون قبول اللقاح، إن موافقة إدارة الغذاء والدواء هي إشارة واضحة على أن اللقاحات "آمنة وفعالة".

من جانبها، قالت هايدي ج. لارسون، عالمة الأنثروبولوجيا في كلية لندن للصحة وطب المناطق الحارة، التي تدير "مشروع الثقة في اللقاح" ومقره لندن، "إنه لأمر رائع أن تحصل أخيراً على موافقتها (إدارة الدواء). هذا الأمر سيكون من عوامل بناء الثقة المهمة".

وأشارت إلى حصول الأميركيين على أكثر من 200 مليون جرعة من لقاح "فايزر"، مضيفة: "الأشخاص الذين يقولون إنهم لا يريدون أن يكونوا في مقدمة الصف، لا يجب عليهم القلق".

وأظهر استطلاع أجرته مؤسسة "كايسر فاميلي فاونديشن" الأميركية غير الربحية، المعنية بسياسات الصحة، في نهاية شهر يونيو الماضي، أن 3 من كل 10 أشخاص غير مطعمين، وأن نحو 50% ممن يتبنون ما أطلق عليه منظمو استطلاعات الرأي موقف "الانتظار والترقب"، سيقتنعون بالحصول على اللقاح بمجرد حصوله على الموافقة الكاملة.

وتشير بيانات جمعها سكوت سي. راتزان، خبير الاتصالات الصحية وزملاؤه في كلية الدراسات العليا للصحة العامة وسياسة الصحة بجامعة مدينة نيويورك، إلى أن 3 إلى 5% من الأميركيين غير المطعمين، قالوا إنهم سيحصلون على اللقاح بناءً على هذا التغيير. 

وإذا التزمت هذه المجموعة بتعهداتها، فإن إجمالي عدد السكان الذين تلقوا تطعيمهم في الولايات المتحدة سيزداد بضعة ملايين.

جرعات تعزيزية

وبمجرد حصولها على الموافقة تُخطط "فايزر" لطلب موافقة أخرى من هيئة الغذاء والدواء الأميركية بشأن جرعة ثالثة معززة من لقاحها.

والأربعاء أعلنت إدارة الرئيس الأميركي جو بايدن، أن البالغين الذين تم تطعيمهم بالكامل يجب أن يستعدوا للحصول على جرعات تعزيزية بعد مرور 8 أشهر على تلقيهم الجرعة الثانية، بدءاً من 20 سبتمبر المقبل.

وقامت هيئة الغذاء والدواء الأميركية الأسبوع الماضي، بتحديث تراخيصها الخاصة بلقاحي "فايزر/ بيونتك" و"موديرنا" للسماح بجرعات ثالثة تعزيزية لبعض الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة، وهو قرار مدعوم من قبل "مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها".

ولا يزال المنظمون يراجعون طلب "موديرنا" للحصول على الموافقة الكاملة على لقاحها المضاد لـ"كوفيد-19" والذي قد يأتي بعد أسابيع من قرار الموافقة الكاملة على لقاح "فايزر"، بحسب صحيفة "نيويورك تايمز".

وأظهرت إحصاءات جامعة "جونز هوبكنز" الأميركية، الاثنين، أن أكثر من 212.056 مليون نسمة أصيبوا بالفيروس على مستوى العالم، في حين وصل إجمالي عدد الوفيات إلى 4 ملايين و435 ألفاً و480 شخصاً، بينما أعطيت أكثر من 4.94 مليار جرعة لقاح حتى الساعة 15:00 (بتوقيت جرينتش).

اقرأ أيضاً: